The Spanish government has approved a comprehensive reform of the Medicines Law, expected to save the public system around €2.1 billion annually Source: La Vanguardia, while El Español reports €2.2 billion. The law updates the 2015 framework and introduces significant changes for patients, professionals, and industry.
The new system establishes a range of financed prices within homogeneous groups of equivalent drugs. If a patient chooses a brand priced above the financing limit, they must pay the difference out-of-pocket, on top of their usual copayment Source: El Confidencial. Minister Mónica García stated this maintains choice without shifting overcost to the state Source: Infobae.
Nurses and physiotherapists are formally recognized as prescribers within their competence, a move opposed by the Spanish Medical Organization (OMC) which argues that prescribing is a medical act requiring extensive training Source: Infobae. The ministry sees it as normalizing common practice.
The law introduces the concept of "strategic medicine" for essential drugs with vulnerable supply chains, allowing the Spanish Medicines Agency (AEMPS) to adopt economic measures to avoid shortages Source: La Vanguardia. Conditional financing will allow innovative drugs to be publicly funded provisionally for up to 180 days Source: Infobae. Additionally, a new tax on hospital drugs will be paid by pharmaceutical companies based on sales volume .
“Se estima que esta reforma supondría una rebaja anual de 2.100 millones de euros.”
“El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el proyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios, la primera reforma integral del sistema desde el año 2005. La norma... amplía los sanitarios que podrán recetarlos. Entre ellos, las enfermeras.”
“La principal novedad para los pacientes es la creación de un rango de precios financiados: la sanidad pública seguirá cubriendo las alternativas consideradas más eficientes, pero quien prefiera una marca más cara situada fuera de ese límite tendrá que pagar la diferencia de su bolsillo.”
“Sanidad obligará a las farmacéuticas a pagar una tasa por los medicamentos hospitalarios. Se trata de la polémica Disposición Adicional Sexta de la ley en la que se incluye que las farmacéuticas tendrán que hacer una aportación al Estado en función del volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud (SNS).”